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1月6日,我国首台国产体外膜肺氧合机(ECMO)医疗器械上市颁证仪式在深圳举行。工业和信息化部党组成员、副部长辛国斌现场见证了颁证仪式,并慰问攻关团队。国家药监局向深圳汉诺医疗科技有限公司颁发ECMO整机和配套耗材医疗器械注册证、生产许可证。
ECMO是救治急性呼吸衰竭、心肺功能衰竭等病人的关键医疗装备。在工业和信息化部支持下,深圳汉诺经过多年攻关,攻克了一系列技术难题,实现了ECMO整机及关键零部件的突破。国产ECMO获批上市,填补了我国危重症救治高端医疗装备领域的一块短板。辛国斌代表工业和信息化部对攻关团队取得的成绩表示祝贺,并强调要强化要素保障,快速形成生产能力,严控产品质量,推动国产ECMO尽快应用到临床一线,尽早在危重患者救治中发挥作用。
在深圳期间,辛国斌现场调研了国家高性能医疗器械创新中心、深圳汉诺研发基地、深圳迈瑞医疗电子股份有限公司,召开救治类医疗器械生产骨干企业座谈会,就做好ECMO、有创呼吸机、经鼻高流量湿化治疗仪、血氧仪等重点医疗器械促产保供工作,听取主要生产企业、行业组织、地方政府部门的意见建议。辛国斌要求医疗装备行业切实履行社会义务,强化责任担当,千方百计加快重点医疗装备生产供应,为疫情防控工作多做贡献;省市工信主管部门和驻企特派员要加大工作力度,尽快帮助协调解决企业生产供应面临的困难和问题。
来源:工业和信息化部装备工业一司、办公厅